临床试验开始时，研究者及临床试验机构、申办者双方均应当建立必备文件的档案管理（）

A.研究者在监查员的帮助下

B.研究者及临床试验机构和申办者

C.试验机构

D.申办者和监查员

A.临床试验机构

B.申功者

C.专业学会

D.受试者

A.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议

B.各中心同期进行临床试验

C.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

D.建立标准化的评价方法

E.加强监查员的职能

A.各中心同期进行临床试验

B.各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求

C.建立标准化的评价方法

D.加强监查员的职能

E.在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题

A.参与临床试验的机构及主要研究者均不需备案

B.参与临床试验的机构需完成备案，主要研究者不需备案

C.参与临床试验的机构不需备案，主要研究者应完成备案

D.参与临床试验的机构及主要研究者均需完成备案

A.申办者

B.临床监察员

C.研究者

D.药物临床试验机构

A.申办者

B.药物临床试验机构

C.伦理委员会

D.研究者