A.医疗器械经营许可证的有效期是 5 年
B.医疗器械经营许可证的格式由省级药品监督管理部门统一制定
C.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX 食药监械经营许 XXXXXXXX 号
D.医疗器械经营许可证的电子证书与印制的证书具有同等法律效力
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第1题
A.医疗器械经营许可证有效期为5年，医疗器械经营企业应当在有效期届满1个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请
B.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由省药品监督管理部门统一制定
C.《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由国家药品监督管理的部门印制
D.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:××药监械经营许××××××××号;第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为:××药监械经营备××××××××号
第2题
A.医疗器械的经营按照其风险程度实行分类管理
B.经营第一类医疗器械不需要许可和备案
C.经营第二类和第三类医疗器械实行许可管理
D.经营第三类医疗器械应向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可
第3题
第4题
第7题
A.第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为：X1械备XXXX2XXXX3X4号
B.《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号
C.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：XX食药监械经营备XXXXXXXX号
D.医疗器械注册证格式为：X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6
第8题
A.港澳台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理
B.第二类医疗器械实行注册管理
C.第一类医疗器械实行注册管理
D.第三类医疗器械实行注册管理
第11题
A.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理
B.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
C.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
D.第二、三类医疗器械实行注册管理，境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证
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