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[单选题]
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括（）
A.采购、收货、验收的规定（包括采购记录、验收记录、随货同行单等）
B.销售和售后服务的规定（包括销售人员授权书、购货者档案、销售记录等）
C.质量管理培训及考核的规定（包括培训记录等）
D.以上都是
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企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的()，并保存相关记录或者档案。
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第3题
企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下内容（）
A.不合格医疗器械管理的规定
B.医疗器械召回规定
C.设施设备维护及验证和校准的规定
D.卫生和人员健康状况的规定
第4题
医疗器械经营企业应当按照（)要求，建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度，并做好相关记录，保证（)持续符合要求。
A.医疗器械经营质量管理规范;经营条件
B.医疗器械经营质量管理规范;经营条件和经营行为
C.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件和经营行为
D.医疗器械经营质量管理行为规范;经营条件
第5题
《医疗器械经营监督管理办法》规定，第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范进行全项目自查，每两年向所在地设区的市级药品监督管理部门提交一次年度自查报告（）
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第6题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年年底前向所在地设区的（)药品监督管理部门提交年度自查报告
A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
第7题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告
A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
第8题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度（）
A．季度报告
B．自查报告
C．年度报告
D．整体报告
第9题
从事医疗器械经营，应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求，建立覆盖（）等全过程的质量管理制度和质量控制措施，并做好相关记录，保证经营条件和经营活动持续符合要求。
A.采购
B.验收
C.贮存
D.销售
E.运输
F.售后服务
第10题
从事医疗器械经营，应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求，建立覆盖采购、（）、贮存、
销售、运输、（）等全过程的质量管理制度和质量控制措施，并做好相关记录，保证经营条件和经营活动持续符合要求。
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A．验收，养护
B．验收，售后服务
C．养护，售后服务
D．收货，验收
第11题
企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）
A.质量管理机构或者质量管理人员的职责
B.质量管理的规定
C.医疗器械退、换货的规定
D.采购、收货、验收的规定
E.医疗器械召回规定
