题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

伦理委员会的职责是()

A.保证临床试验的数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者

D.保障研究者的生命安全

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第1题

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.为保护受试者的权益

D.为保护受试者的安全

E.为保障临床试验的质量

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第2题

保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全()。

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第3题

《药品临床试验管理规范》的目的是什么?()

A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药品临床试验的过程按计划完成

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第4题

下列哪些()不是新版GCP实施的目的。哪一项()是药物临床试验的首要考虑因素。

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全

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第5题

制定和实施药品临床试验管理规范的目的是

A.保障民众人身安全

B.为保证药品临床试验过程规范

C.为保证试验结果科学可靠

D.保护受试者的权益

E.保障受试者的安全

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第6题

药品临床试验管理规范制定和实施的目的是

A.为保证药品临床试验过程规范

B.为保证试验结果科学可靠

C.保护受试者的权益

D.保障受试者的安全

E.保障民众人身安全

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第7题

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

A.保证药物临床试验的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全

B.保证药物临床试验在科学上具有先进性

C.保证临床试验对受试者无风险

D.保证药物临床试验的过程按计划完成

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第8题

制定GCP的目的不包括A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和

制定GCP的目的不包括

A、保证临床试验过程规范可靠

B、保证临床试验结果科学可信

C、保障受试者权益和隐私

D、保障受试者生命安全

E、促进新药研发

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第9题

《药品临床试验管理规范》制定和实施的目的:

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益

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第10题

临床试验伦理委员会的设立是为了保证临床研究中受试者的权益和安全,必须遵从原则包括()

A.《药物临床试验质量管理规范(GCP)》

B.《医疗器械临床试验规定》

C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

D.《世界医学会赫尔辛基宣言》

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第11题

由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。()

A.临床试验

B.知情同意

C.伦理委员会

D.不良事件

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