制定GCP的目的不包括A、保证临床试验过程规范可靠B、保证临床试验结果科学可信C、保障受试者权益和

制定GCP的目的除外()。

A、保障受试者生命安全

B、保证临床试验过程规范可靠

C、保障受试者权益和隐私

D、保证临床试验结果科学可信

E、促进新药研发

A.保证药物临床试验数据的真实、可靠，保护受试者的权益

B.保证药物临床试验过程规范，保护受试者权益和安全

C.保证药物临床试验过程规范、数据可靠、受试者安全

D.真实、可靠，保护受试者权益和安全

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《中华人民共和国疫苗管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《中华人民共和国生物安全法》

A.保证临床试验过程规范

B.保证临床试验结果可靠

C.保护受试者权益

D.保护受试者安全

A.保证临床试验按GCP规范地实施

B.统一标准、规范行为、减少误差

C.明确职责、有序工作、避免误差

D.数据准确、结果可靠、确保质量

A.保证药物临床试验过程规范

B.保证药物临床试验按计划完成

C.保证数据和结果的科学、真实、可靠

D.保证药品的有效性

E.保护受试者的权益和安全

下列关于GCP叙述错误的是

A、GCP即为药物临床试验管理规范

B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

C、目的在于保证临床试验过程的规范

D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

E、是Good Clinical Practice的简称

关于GCP的叙述错误的是

A、GCP即为药物临床试验管理规范

B、是指任何在人体(特指患者)进行的药品系统性研究

C、目的在于保证临床试验过程的规范

D、可揭示试验用药品的作用和不良反应等

E、是Good Cllnical Practice的简称

A．为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠

B．保证科研项目的可持续发展

C．为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全

D．为了为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保证科研项目的可持续发展

B、伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性

C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后

D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足

E、试验用药品管理不规范