病人或临床试验受试者接受--种药品后出现的不良反应事件.但不一定与治疗有因果关系（）

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药品不良反应

D.病例报告表

A.A.不良事件

B.B.严重不良事件

C.C.药品不良反应

D.D.病例报告表

A．不良事件

B．严重不良事件

C．药品不良反应

D．病例报告表

A.保证药品临床试验过程规范

B.保证试验结果科学可靠

C.保障病人用药安全

D.保障受试者安全

E.保障受试者权益

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()

《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()

A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究

B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP

C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP

D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益

E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应

A．临床试验过程中发生需治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件

B．临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件

C．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件

D．受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件