对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告。()
对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告。()
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对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告。()
第1题
应于发现之日起15日内报告
A、一般的药品不良反应
B、新的或严重的药品不良反应
C、死亡病例
D、群体不良反应
E、进口药品; 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应
第3题
对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起报告的时限为
A、2天
B、3天
C、5天
D、7天
E、15天
第4题
对于新的或严重的药品不良反应应于发现之日起几日内报告:
A.及时报告
B.3天
C.5天
D.7天
E.15天
第7题
进口药品在其他国家和地区发生新的或严重不良反应
A、应于不良反应发现之日起一个月内报告国家不良反应中心
B、首次获准进口之日满5年的,应报告该药品发生的所有不良反应
C、首次取得进口药品注册证之日起5年内,报告该药品发生的所有不良反应
D、应报告该药品发生的新的和严重的不良反应
E、首次获准进口之日5年内,报告该药品发生的新的严重的不良反应
第9题
应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告
A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
第10题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
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