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[多选题]

药品的质量特征包括()

A.安全性

B.稳定性

C.公共福利性

D.生命关联性

E.有效性

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第1题

药品的基本商品特征是()。

A.生命关联性

B.限时性

C.高质量性

D.两重性

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第2题

以下不属于药品的质量特性的是()

A.真实性

B.有效性

C.安全性

D.重复性

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第3题

ICH协调的内容包括()。

A.有效性

B.安全性

C.质量

D.综合学科

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第4题

下列哪个部门依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责()。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品上市许可持有人

D.药品监督管理部门

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第5题

药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。

A.安全性

B.有效性

C.可靠性

D.质量可控性

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第6题

经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备()等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.保障药品安全性

B.有效性和质量可控性的质量管理

C.风险防控

D.责任赔偿

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第7题

国务院药品监督管理部门应当组织药学、医学和其他技术人员进行审评,对药品的()以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。

A.安全性

B.有效性

C.质量可控性

D.以上都是

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第8题

经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院人民政府

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第9题

社会保险的特征有()。

A.公平性

B.社会化

C.福利性

D.任意性

E.多样性

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第10题

建设项目在施工前必须进行施工图审查,施工图审查的内容主要包括()

A.建筑物的安全性与稳定性

B.强制性标准、规范的执行

C.建筑物的适用性能

D.施工图的设计深度

E.建筑装饰质量

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第11题

中药的商品质量主要表现为有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。()
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