题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
以下属于新药范畴地有:()。
A.我国未生产过地药品
B.改变给药途径地药品
C.改变剂型地药品
D.增加新适应证地药品
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A.我国未生产过地药品
B.改变给药途径地药品
C.改变剂型地药品
D.增加新适应证地药品
第6题
A.适应证、给药剂量及疗程、给药途径、适用人群
B.适应证、给药剂量及疗程、给药频次、适用人群
C.适应证、给药剂量及疗程、给药设备、适用人群
D.适应证、给药剂量及疗程、给药用量、适用人群
第7题
A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似
B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力
C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录
D.《部颁药品标准》由政府颁布实行
E.《部颁药品标准》修订各品种标准时,《中国药典》为准绳
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