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[多选题]

以下属于新药范畴地有:()。

A.我国未生产过地药品

B.改变给药途径地药品

C.改变剂型地药品

D.增加新适应证地药品

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第1题

100000级洁净厂房一般使用于()地生产。

A.注射用药品地配液

B.片剂

C.注射用药品地滤过

D.胶囊剂

E.丸剂

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第2题

下列叙述,哪个不算是卫生检验不合格地药品:()。

A.外观发霉,生活螨地药品

B.液体制剂盖周围发霉

C.检出致病菌地药品

D.细菌数与霉菌数初试均不合格地药品

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第3题

某以中药为原料地药品标签上写有"黑卫药准字(1984)026号"地字样,其应属于()概念。

A.中药

B.成药

C.方剂

D.中成药

E.制剂

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第4题

药品分类管理的依据是()

A.根据药品的上市时间

B.根据药品名称

C.根据药品的安全性

D.根据药品的原辅材料

E.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同

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第5题

属于医师处方地内容有()。

A.患者姓名

B.药品名称与数量

C.现金收讫

D.注明毒麻药

E.主管院长签字

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第6题

超说明书用药定义是指药品使用的()等信息不在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。

A.适应证、给药剂量及疗程、给药途径、适用人群

B.适应证、给药剂量及疗程、给药频次、适用人群

C.适应证、给药剂量及疗程、给药设备、适用人群

D.适应证、给药剂量及疗程、给药用量、适用人群

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第7题

以下说法正确地是:()。

A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似

B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力

C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录

D.《部颁药品标准》由政府颁布实行

E.《部颁药品标准》修订各品种标准时,《中国药典》为准绳

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第8题

暂不进行限度要求地药品和制剂是:()。

A.阿胶

B.拔毒膏

C.双黄连气雾剂

D.止血散

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第9题

新的不良反应是指()

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.新发现的药品不良反应

C.以前未发现的药品不良反应

D.药品研制中未发现的药品不良反应

E.文献中报道过的药品不良反应

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第10题

中西药剂工作都必须遵从地工作依据包括:()。

A.药典

B.各级药品标准

C.处方

D.质量标准

E.制剂规范

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