药物临床试验伦理审查的申请人是谁？（）

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

A.申办者

B.合同研究组织

C.研究者

D.受试者

A.申办方、一年

B.伦理委员会、一年

C.伦理委员会、半年

D.申办方、半年

A.伦理委员会

B.监查员

C.研究者

D.申办方

E.A、C、D

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A.申办方

B.CRO

C.临床试验机构

D.受试者

E.SMO

A.经申办者同意

B.经伦理委员会的同意

C.经申办者和伦理委员会的同意

D.经当地药品监督管理部门的同意

A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

A.SMO

B.医院

C.申办方

D.药厂

A.研究者

B.机构办公室

C.伦理委员会

D.人类遗传资源管理办公室