负责临床试验发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是（）

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A.申办方

B.合同研究组织（CRO）

C.研究者

D.药研机构

A.申办方

B.CRO

C.临床试验机构

D.受试者

E.SMO

A.研究者有足够的医疗资源完成临床试验

B.研究者均应有临床试验的经验

C.组长单位选择由申办者负责

D.研究者均应当经过临床试验的培训

A.SMO

B.医院

C.申办方

D.药厂

A.临床试验机构

B.医疗卫生机构

C.申办者

D.伦理委员会

E.研究者

A.直接治疗

B.告知受试者，并关注可能干扰临床试验结果或者受试者安全的合并用药

C.告知CRC

D.告知申办者但不告知受试者

A.研究者

B.机构办公室

C.伦理委员会

D.人类遗传资源管理办公室

A.监查和核查

B.检查

C.调查

D.监督

A.可在中心直接销毁，无需保存

B.全部整理交由申办方保存

C.由研究者审核具体文件，有选择性的保存

D.申办者、研究者及临床试验机构根据必要性和关联性将其列入各自的必备文件档案中保存