题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

从事第三类医疗器械经营的企业，应当具备与经营范围和规模相适应的以下条件（）

A.质量管理机构或者质量人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称

B.经营、贮存场所

C.贮存条件

D.质量管理制度

E.专业指导、技术培训和售后服务能力，或者约定由相关机构提供技术职称

F.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统

多选题，请选择你认为正确的答案：提交

查看答案

如搜索结果不匹配，请联系老师获取答案

您可能会需要：

重置密码查看订单联系客服

安装赏学吧APP，拍照搜题省时又省心！

更多“从事第三类医疗器械经营的企业，应当具备与经营范围和规模相适应…”相关的问题

第1题

企业应当具有与（）相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称

A.经营方式

B.经营范围

C.经营规模

D.员工人数

点击查看答案

第2题

第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有（）年以上医疗器械经营质量管理工作经历

A.3年

B.5年

C.2年

点击查看答案

第3题

药店药师药品应当具备的条件（)。

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度，并符合GSP要求

点击查看答案

第4题

企业应当建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案，包括以下哪些内容（）

A.质量管理机构或者质量管理人员的职责

B.质量管理的规定

C.医疗器械退、换货的规定

D.采购、收货、验收的规定

E.医疗器械召回规定

点击查看答案

第5题

从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件：（）（一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；（二）有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

第6题

企业应设置与其经营范围及经营规模相适应的（)。

A.质量管理部门或配备质量管理人员

B.经营、安全管理部门或配备安全管理人员

C.经营、质量管理部门或配备质量管理人员

D.经营、质量管理部门或配备执业药师

点击查看答案

第7题

（）应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其

A.A.医疗器械注册人

B.B.备案人