题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

下列关于CRA监查核正确药品相关内容描述正确的是()

A.药品保存:温度记录仅查看每日手写温度记录

B.药品数量:中心有2例受试者用药,监查时确认药品剩余40盒即认为药品充足

C.药品发放:监查时仅确认IWRS系统药品编号和药物发放回收表(或处方)、原始病历一致,未确认实际回收的药盒编号

D.药品接收:确认packinglist是否签署完整、与入库表是否一致,温度记录是否导出签字签日期保存

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第1题

下列哪些属于源文件?()

A.药品温度记录

B.CRF

C.护士随手记录的生命体征数据的便签

D.CertifiedCopy

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第2题

下列对精麻药品的监控记录描述最恰当的是()。

A.要保存360天

B.要保存180天

C.要保存90天

D.要保存30天

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第3题

药品经营与药品经营质量管理有关的记录应保存5年()
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第4题

下面关于药品检验工作程序描述正确的是()

A.取样,检验,记录,报告

B.取样,记录,检验,报告

C.检验,记录,取样,报告

D.记录,取样,检验,报告

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第5题

第二类精神药品的购进记录保存年限为()

A.药品有效期后3期年

B.药品有效期后5年

C.药品有效期3年

D.药品有效期5年

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第6题

冷藏冷冻药品到货时,应对其运输方式及运输过程的温度进行记录。()
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第7题

病房内基数药品管理,错误的是:()

A.A.应指定专人管理

B.B.药品数量、质量及有效期进行动态管理

C.C.基数药品可以随时使用,无需再检查

D.D.病房基数药品严格交接班有交接记录

E.E.病房基数药品有交接记录

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第8题

药品网络销售者应当完整保存相关记录,保存期限不得少于()年,且不少于药品有效期后1年。

A.2

B.3

C.5

D.6

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第9题

药品常温保存的温度是指()

A.0-20℃

B.0-25℃

C.0-30℃

D.0-35℃

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第10题

冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,不符合温度要求的可以收货暂存()
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