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[单选题]

疫苗()应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。

A.配送单位

B.上市许可持有人

C.接种单位

D.疾病预防控制机构

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第1题

疫苗上市许可持有人应当加强疫苗生产质量管理而非全生命周期质量管理,应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。()
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第2题

疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构可以自行配送疫苗,也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗。()

此题为判断题(对,错)。

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第3题

疫苗上市许可持有人应当按照规定对疫苗生产全过程和疫苗质量进行审核、检验。()
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第4题

根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位发生《疫苗管理法》第八十五条规定以外的违反疫苗储存、运输管理规范行为的情形时,以下处罚得当的是()。

A.责令改正,给予警告

B.对违法储存、运输的疫苗予以销毁

C.没收违法所得

D.拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处十万元以上三十万元以下的罚款

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第5题

国家组织()联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。

A.疫苗上市许可持有人

B.科研单位

C.医疗卫生机构

D.疫苗配送单位

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第6题

疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当()。

A、立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查

B、责令疫苗上市许可持有人整改

C、通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发

D、暂停对疫苗上市许可持有产品的批签发

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第7题

疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定,向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗。()
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第8题

疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备()。

A.疫苗冷链储存、运输条件

B.疫苗要求的储存、运输条件

C.疫苗储存、运输条件

D.疫苗储存、运输的温度条件

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第9题

疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查。()
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第10题

国务院药品监督管理部门组织对疫苗品种开展上市后评价,发现该疫苗品种存在()方面明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的,应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准。

A.产品设计

B.生产工艺

C.安全性或有效性

D.质量可控性

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