题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

国务院药品监督管理部门组织对疫苗品种开展上市后评价，发现该疫苗品种存在（)方面明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的，应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准。

A.产品设计

B.生产工艺

C.安全性或有效性

D.质量可控性

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ABCD

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第1题

开展疫苗临床试验，应当经（)依法批准。

A.A.国务院药品监督管理部门

B.B.国务院卫生健康管理部门

C.C.国家疾病预防控制部门

D.D.国务院医疗保障部门

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第2题

经国务院药品监督管理部门批准可免予批签发的疫苗包括（)。

A.预防、控制传染病疫情急需的疫苗

B.应对突发事件急需的疫苗

C.疫苗上市许可持有人信用记录良好的

D.疫苗生产工艺成熟的

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第3题

疫苗上市许可持有人停止疫苗生产的应当及时向（)报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康管理部门

D.国务院科技管理部门

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第4题

根据《疫苗管理法》规定，因疫苗质量问题造成受种者损害的，（)应当依法承担赔偿责任。

A.A.地方政府

B.B.药品监督管理部门

C.C.疾病预防控制机构

D.D.疫苗上市许可持有人

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第5题

负责全国疫苗监督管理工作的部门是（）。

A.A.国务院药品监督管理部门

B.B.国务院卫生健康主管部门

C.C.国家疾病预防控制部门

D.D.国务院医疗保障部门

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第6题

疫苗临床试验应当由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构、省级以上疾病预防控制机构或者高等院校实施或者组织实施。（)

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第7题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（)报告。

A、国务院药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、疫苗上市许可持有人

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第8题

传染病暴发、流行时，各主体应当（)。

A.相关疫苗上市许可持有人应当及时生产和供应预防、控制传染病的疫苗

B.交通运输单位应当优先运输预防、控制传染病的疫苗

C.县级以上人民政府及其有关部门应当做好组织、协调、保障工作

D.药品监督管理部门应当优先运输预防、控制传染病的疫苗

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第9题

在（)情况下疫苗应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

A.A.每批疫苗销售前

B.B.每批疫苗进口时

C.C.每批疫苗接种时

D.D.每个品种疫苗销售前

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第10题

（)会同国务院卫生健康主管部门等建立疫苗质量、预防接种等信息共享机制。

A.国务院药品监督管理部门

B.疾病预防控制机构

C.县级以上人民政府卫生健康主管部门

D.医疗机构

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