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[判断题]

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。()

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第1题

()生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片生产、销售实行全过程管理,建立中药饮片追溯体系,保证中药饮片安全、有效、可追溯。

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.中药

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第2题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,建立中药饮片()。

A.质量体系

B.诚信体系

C.追溯体系

D.年报体系

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第3题

中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务,()。

A.建立药品质量保证体系

B.履行药品上市放行责任

C.建立中药饮片追溯体系

D.保证中药饮片安全、有效、可追溯

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第4题

中药饮片生产企业不需要履行药品上市许可持有人的相关义务。()
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第5题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息。()
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第7题

()和应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第8题

()按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

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第9题

《中药材生产质量管理规范》的使用范围是()

A.中药材种植的过程

B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

C.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

D.药品生产企业生产中药饮片的全过程

E.药品生产企业生产中成药的全过程

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第10题

中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、还包括(),实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

A.有效期

B.生产企业

C.产品批号

D.生产日期

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