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[判断题]

除组织抽查检验的药品监督管理部门做出特殊要求外,药品检验机构应当按照国家药品标准规定对抽取的样品进行全项目检验,对结果进行判定并出具检验报告书。必要时,可采用通过验证确认的其他检验方法进行检验,出具检验数据。()

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第1题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样,抽样应当购买样品,适当收取检验费。()
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第2题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验。以下说法错误的是()。

A.A.抽查检验应当按照规定抽样

B.B.不得收取任何费用

C.C.依法无偿抽取样品

D.D.所需费用按照国务院规定列支

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第3题

关于药品抽查检验,下列说法正确的是()。

A.标准由省级食品药品监督管理局制定

B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查

C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主

D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

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第4题

关于药品医疗器械飞行检查中药品检验的说法,错误的是()。

A.需要抽取成品及其他物料进行检验的,检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样

B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定

C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担

D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查

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第5题

药品应当按照()进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。

A.国家药品标准

B.经药品监督管理部门核准的生产工艺

C.行业标准

D.地方标准

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第6题

药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验,抽样检验的样品,药品上市许可持有人应当免费提供。()
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第7题

关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。

A.药品抽查检验按照检验成本收取费用,但是需要购买药品样品

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验

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第8题

中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照()制定的炮制规范炮制。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

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第9题

()负责标定国家药品标准品、对照品。

A.A.国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

B.B.省级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构

C.C.国务院计量行政部门设置或者指定的药品检验机构

D.D.国家卫生健康主管部门设置或者指定的药品检验机构

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第10题

境外生产药品的注册申请,申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的,申请人应当按规定要求抽取样品,并将样品、检验所需资料及标准物质等送至省级药品检验机构。()
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