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[单选题]

某企业偶尔一次在首营资料不齐全的情况下,通过了首营审核。你将如何判断并处理?()

A.应立刻纠正,并口头警告经办的质管员

B.为次要偏差,应记录并立刻纠正,相关人员扣罚奖金、

C.为重大偏差,应记录并立刻纠正,调查根本原因,启动CAPA

D.为重大质量事件,应立刻报告企业负责人及药监部门

E.无需纠正

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第1题

首营企业、首营药品审核的资料应当归入()。

A.药品质量档案

B.相关档案盒里

C.药品信息档案

D.采购管理档案

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第2题

关于首营企业或品种的材料描述正确的是()。

A只要是未在本店经营过的品种均属首营品种

B无论是首营企业还是首营品种均需质管部审核资料

C为了保证首营品种的质量,必须对首营品种的生产企业进行实地考察

D对于生物制品,供应商提供GMP认证正在申请中即可

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第3题

《首营企业审批表》和《首营品种审批表》及有关资料应由()进行审核。

A业务部门

B采购部门

C仓储部门

D质量管理部门

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第4题

企业对首营企业应进行资料审核和网上核查,没有必要进行实地考察。()
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第5题

企业应审核首营企业的合法资格,并做好相应的记录.()
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第6题

《首营企业审批表》和《首营品种审批表》应由()填写,并收集有关资料。

A业务部门

B采购部门

C仓储部门

D质量管理部门

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第7题

经营企业首营企业的审核应该包括资格和质量保证能力的审核。()
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第8题

供应商首营需要什么资料()

A.企业证件

B.开票资料

C.法人委托书

D.以上都是

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第9题

首营品种就是本企业第一次采购的药品()
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第10题

首营品种审核涉及的责任人包括企业主要责任人、质量管理人员、物价人员及()

A.药品购进人员

B.检验人员

C.财务人员

D.物流人员

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