题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
委托方应当确保()和()的质量标准。
A.原料
B.产品符合相应
C.物料
D.操作规程
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A.原料
B.产品符合相应
C.物料
D.操作规程
第4题
A.每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合设定的限度
B.不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作
C.生产开始前应当进行检查,确保设备处于已清洁及运行状态
D.生产现场应确保有相应的生产指令、SOP及与本批产品生产无关的物料
第5题
A.回收反应物、中间产品或原料药应当有经批准的回收操作规程
B.回收的物料与预定用途相适应的质量标准
C.回收的母液和溶剂可以不用记录单必须进行检测
D.回收的溶剂用于其它品种的,应当证明不会对产品质量有不利影响
第6题
A.质量
B.专一性
C.准确性
D.可靠性
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