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[判断题]
伦理审查与临床试验法规是保障受试者权利的重要措施。（)
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A.保证临床试验数据科学可靠
B.保证临床试验的顺利开展
C.保护受试者的权益和安全，特别关注弱势受试者。
D.保障研究者的生命安全
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第5题
药物临床试验应遵循的伦理准则，表述的不正确的是（)。
A.应符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.获得受试者书面或者口头的知情同意即可开展药物临床试验
D.必须要获得伦理委员会审查同意的书面同意文件后才能开展药物临床试验
第6题
《药物临床试验质量管理规范》强化受试者保护。（)应当特别关注弱势受试者，审查受试者是否受到不正当影响，受理并处理受试者的相关诉求
A.药事管理委员会
B.上市许可持有人
C.伦理委员会
D.GCP办公室
第10题
为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经（）委员会审查同意。进行临床试验的（）向受试者收取试验费用。
A.伦理、适当
B.伦理、不得
C.卫生健康、可以
D.道德、适当
