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[多选题]

我国法定药品标准包括()

A.中国药典

B.卫生部药品标准

C.行业标准

D.省、自治区、直辖市药品标准

E.企业标准

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第1题

下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第2题

以下哪些为国家药品标准()

A.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》

B.药品标准

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范

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第3题

以下说法正确地是:()。

A.《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似

B.《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约束力

C.《部颁药品标准》一般采用药典一部地体例、凡例和附录

D.《部颁药品标准》由政府颁布实行

E.《部颁药品标准》修订各品种标准时,《中国药典》为准绳

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第4题

我国药品标准实行()。

A.国家标准

B.卫健委标准

C.省直辖市地方标准

D.以上都是参考

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第5题

中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照()制定的炮制规范炮制。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

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第6题

医院药品监督管理部门颁布的()和药品标准为国家药品标准。

A.《中国药品生产大全》

B.《中国处方药和非处方药大典》

C.《中华人民共和国药典》

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第7题

经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照执行()。

A.国家药品标准

B.经核准的药品质量标准

C.行业标准

D.企业标准

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第8题

《中华人民共和国药典》属于()。

A.国家药品标准

B.地方药品标准

C.中药标准

D.化学药品标准

E.推荐标准

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第9题

国务院药品监督管理部门颁布的()为国家药品标准。

A.GMP

B.GSP

C.中华人民共和国药典

D.药品标准

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第10题

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品标准的说法,错误的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

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