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[判断题]
第三类医疗器械经营企业应当于每年年初向所在地区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。（）
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A．自我考评报告
B．年度总结报告
C．年度自查报告
D．不良事件调查报告
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第2题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理（)，于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理()，于每年年底前向所在地设区的市级 食品药品监督管理部门提交年度()。
第3题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告
A.每年年底前
B.每年1月前
C.每年6月前
D.每年3月前
第4题
经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》，但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类、第三类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类、第三类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。（)
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第5题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年年底前向所在地设区的（)药品监督管理部门提交年度自查报告
A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
第9题
第三类医疗器械经营企业应当建立（），于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告
A.追踪溯源管理制度
B.召回管理制度
C.质量管理自查制度
D.出入库管理制度
