下面关于生物医学研究与伦理的描述不正确的是哪一项:A.就研究/试验而言,我们需要在发展医学知
A.就研究/试验而言,我们需要在发展医学知识VS.不伤害受试者之间做出最佳的平衡
B.涉及人类受试者的生物医学研究/试验是医学发展所必须的
C.试验的设计要有最好的质量保证和最严格的控制,但不包括严格的伦理学标准
A.就研究/试验而言,我们需要在发展医学知识VS.不伤害受试者之间做出最佳的平衡
B.涉及人类受试者的生物医学研究/试验是医学发展所必须的
C.试验的设计要有最好的质量保证和最严格的控制,但不包括严格的伦理学标准
第1题
A.伦理审查应当遵守国家法律法规规定,在研究中尊重受试者的自主意愿,同时遵守有益、不伤害以及公正的原则
B.医疗卫生机构未设立伦理委员会的,不得开展涉及人的生物医学研究工作
C.伦理委员会的委员应当仅由生物医学领域的专家构成,以保证专业性
D.伦理委员会的委员人数不得少于7人,并且应当有不同性别的委员
第2题
A.医疗质量管理委员会
B.医疗审查委员会
C.伦理委员会
D.安全委员会
第3题
A.所有涉及人的生命科学和医学研究活动应当进行伦理审查
B.所有药物基础与临床研究活动应当进行伦理审查
C.所有医疗器械基础与临床研究活动应当进行伦理审查
D.只有经预测有可能产生不利影响的医学研究活动应当进行伦理审查
E.所有临床医学研究活动应当进行伦理审查
第5题
A.保护人的生命和健康
B.规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作
C.尊重和保护研究者的合法权益
D.维护人的尊严
第7题
A.伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见
B.受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C.在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D.项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
第8题
A.A.研究者的资格、经验是否符合试验要求
B.B.受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适
C.C.机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查
D.D.受试者入选和排除的标准是否合适和公平
E.E.对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施
第9题
A.由开展涉及人的生物医学研究的组织机构建立
B.依据研究和伦理相关的法律、法规和指南建立
C.涉及伦理审查及其支持系统
D.包括组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究者和研究人员四个部分
E.需要在主管部门设立的管理平台上备案
第10题
A.《药品临床试验管理规范》
B.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
C.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
D.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
E.《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》
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