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[多选题]

禁止进口() 的药品。

A.疗效不确切

B.不良反应大

C.因其他原因危害人体健康

D.价格低廉

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第1题

禁止进口()的药品。

A.疗效和不良反应不明确

B.疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康

C.疗效不确切、不良反应多或者因其他原因危害人体健康

D.不良反应多致危害人体健康

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第2题

属于我国药品不良反应的报告范围是()

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,只需报告新的和严重的不良反应

C.其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,只需报告严重的不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告所有不良反应

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第3题

对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗,国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的药品生产许可证书。()

此题为判断题(对,错)。

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第4题

()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第5题

下列哪个不是药品分类管理的原则()。

A.A.应用安全

B.B.疗效确切

C.C.价格低廉

D.D.使用方便

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第6题

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应

B.严重的不良反应

C.所有的不良反应

D.特异性的不良反应

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第7题

以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第8题

您认为执业药师业务规范主要体现在()。

A.A.处方的审核、药品的销售、投诉的处理、药学服务、员工销售培训

B.B.处方药的推荐、药物疗效跟踪、质量事件处理、药学服务、健康宣教

C.C.处方的调剂、用药指导、会员管理、药品不良反应监测、健康宣教

D.D.处方的调剂、用药指导、药物治疗管理、药品不良反应监测、健康宣教

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的()。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告。

A.药品质量

B.药品利润

C.疗效

D.不良反应

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第10题

以下药品不良反应的涵义不正确的是()

A.药品不良反应是药品固有特性所引起的

B.只要是药品,就存在不良反应

C.只要用药,就存在发生不良反应的风险

D.进口药副作用少

E.任何药品都有可能引起不良反应

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