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[单选题]

已取得卫生部许可批件的某国产消毒剂生产企业,在申请变更许可批件备注栏中实际生产企业时,除应提供变更后生产企业所在地省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见等资料外,还应提供三批产品的有效成分含量、pH值和以下哪项报告

A.杀灭微生物效果检验报告

B.毒理学安全性检验报告

C.“稳定性检验报告”

D.“卫生学检验报告”

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第1题

申请药品上市许可时,申请人和生产企业应当已取得()。

A.A.医药产品注册证

B.B.药品生产许可证

C.C.优先审评审批资格

D.D.伦理审查批件

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第2题

在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得()。

A.药品注册批件

B.药品注册生产批件

C.药品注册证书

D.药品备案生产批件

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第3题

由卫生部评审并颁发卫生许可批件的涉及饮用水卫生安全的国内产品是

A.水处理剂、聊垢剂

B.防护涂料、水质处理器

C.水质处理器、防护涂料、新材料和化学物质

D.水质处理器、除垢剂

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第4题

《食品生产许可管理办法》规定,被许可人以不正当手段取得食品生产许可,则撤销许可,处()万元罚款并3年内不得再次申请食品生产许可。

A.1-3

B.2-5

C.3-6

D.4-7

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第5题

被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品生产许可的,被许可人在()年内不得再次申请食品生产许可。

A.1

B.2

C.3

D.5

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第6题

下列有关药品上市许可持有人说法正确的是?()

A.药品上市许可持有人可以是个人

B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。

C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。

D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。

E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任

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第7题

食品生产加工企业隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请食品生产许可的,不予受理或者不予许可,给予警告。该食品生产加工企业_____年内不得再次申请食品生产许可。()

A.0.5

B.1

C.2

D.3

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第8题

食品生产企业依照食品安全法的规定取得()后方可生产。

A.A.工商登记

B.B.食品流通许可

C.C.餐饮服务许可

D.D.食品生产许可

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第9题

变更药品生产许可证许可事项的,向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内作出是否准予变更的决定。

A.A.5日

B.B.10日

C.C.15日

D.D.30日

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第10题

取得外商投资道路运输业立项批件后()个月内未完成工商注册登记手续的,立项批件自行失效。A、3B

A.A.3

B.B.6

C.C.12

D.D.18

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