申办者应当对临床试验承担（)责任，并选择符合要求的监查员履行监查职责。

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

A.监查和核查

B.检查

C.调查

D.监督

A、监查员

B、检查员

C、核查员

D、调查员

A.任命监查员，监查临床试验

B.建立临床试验的质量控制保证系统

C.负责作出与临床试验相关的医疗决定

D.保证试验用药品质量合格

A.伦理委员会

B.监查员

C.研究者

D.申办方

E.A、C、D

A.内部监查

B.外部监查

C.内、外部联合监查

D.无权监查

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.机构

A.试验有关的监查员

B.稽查员

C.管理部门视察人员

D.申办方代表

A.监查

B.伦理委员会

C.稽查

D.检查

A.将监查院正副院长、委员由委任制改为选举制

B.设地方监查区

C.增设监查委员会

D.改监察使署为监察委员行署