题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
AE从什么时候开始收集（）
A.签署知情同意书开始
B.服药开始
C.患者到医院就医开始
D.开始出现AE症状时
多选题，请选择你认为正确的答案：
提交
查看答案
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A．签署知情后开始收集
B．V2访视当天开始收集
C．第1次服用研究药物以后开始收集
D．V3访视当天开始收集
更多“AE从什么时候开始收集（）”相关的问题
第5题
关于不良事件说法正确的是（）
A.E与试验用药品的因果关系，请研究者按肯定有关、可能有关、可能无关、肯定无关和无法判定做出评估
B.不良事件头痛在程度上表现为重度，要列入严重不良事件（SAE）
C.静脉血栓栓塞症或出血（包括实验室检查和临床症状、体征），经研究者评估如不符合正常的疾病进程，应记录为AE
D.AE信息的收集从受试者签署知情同意书开始，直至安全性随访期结束（末次用药后30天）
第6题
不良事件的报告范围：从签署知情同意书开始至受试者末次随访期间发生的所有AE都需记录。研究筛选期间的首次检查发现的异常有临床意义的实验室检查或症状及体征无需作为AE记录，作为病史或合并疾病记录（）
点击查看答案
第10题
合并用药用药收集从（）开始至（）的所有药物（试验用药品除外）和重要的非药物治疗（包括物理治疗和输血），均视为合并用药
A.试验用药，末次用药28天内
B.试验用药，末次用药30天内
C.签署知情同意，末次用药30天内
D.签署知情同意，末次用药28天内
第11题
下列哪些情况引起的住院或延长住院，需要作为SAE上报（)
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天，受试者既往有高血糖病史，并在出组第二天，于内分泌科住院进行血糖调整
B.受试者在试验签署计划签署知情同意的前一天发生骨折，需要住院治疗
C.临床试验中方案规定的住院
D.受试者在随访期间外出时发生交通意外住院
