药品生产企业应当对回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改（）

A.所有不符合质量标准的批次及其调查

B.关键中间控制点及成品的检验结果

C.产品所用原辅料的所有检验数据，尤其是来自新供应商的原辅料

D.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果

E.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况

A.每年

B.每半年

C.每季度

D.每两年

A.评估

B.控制

C.沟通

D.审核

A.工艺稳定可靠

B.原料现行质量标准的适用性

C.辅料现行质量标准的适用性

D.成品现行质量标准的适用性

企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的()进行评估、控制、沟通和审核。

A利润

B质量风险

C质量状况

D储运条件

A.产品所用原辅料的所有变更，尤其是来自新供应商的原辅料

B.关键中间控制点及成品的检验结果

C.所有不符合质量标准的批次及其调查

D.与产品工艺或设备相关的纠正措施的执行情况和效果

E.新获批准和有变更的药品，按照注册要求上市后应当完成的工作情况