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[单选题]

按规范要求,应形成文件的程序共()个

A.8

B.10

C.12

D.14

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第1题

公司应建立可追溯性的形成文件的程序.该程序应规定产品可追溯性的范围和程度和所要求的记录。()
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第2题

下列工作中不符合“核安全文化”要求的是()。

A.按程序工作

B.按经验工作

C.按标准工作

D.按文件工作

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第3题

2020版《药物临床试验质量管理规范》伦理委员会的职责是()。

A.明确其组成和运行、程序文件等要求

B.伦理委员会的组成、备案管理应当符合当地卫生健康主管部门的要求

C.明确其组成、伦理审查、程序文件等要求

D.明确其组成和运行、伦理审查、程序文件等要求,伦理委员会的组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

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第4题

公司应建立忠告性通知发布和实施的形成文件的程序。并应能随时实施这些程序。()
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第5题

公司应建立一个形成文件的反馈系统程序以提供质量问题的早期报警,且能输入纠正和预防措施程序。()
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第6题

北京市安全生产监督管理局执法监察人员礼仪规范(试行)共分(6个)部分、18条、4个附录。

A.A.3个

B.B.4个

C.C.5个

D.D.6个

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第7题

公司应建立灭菌过程确认的形成文件的程序.灭菌过程应在初始使用前进行确认。()
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第8题

文件审查应重点关注组织以下内容?()

A.《售后服务手册》的执行

B.制度和规范应覆盖GB/T27922标准的要求

C.各类文件的结合程度以及相关要求的一致性

D.组织是否针对其自身的服务特性、服务各项活动和流程,制定了相关的制度和规范

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第9题

组织的质量管理体系应形成文件,并包括一份质量手册,质量手册应包括:()

A.质量管理体系的范围,包括任何删减的细节与正当的理由

B.为质量管理体系建立的形成文件的过程或对其引用

C.组织的过程及其顺序和相互作用(输入和输出),包括任何外包过程控制的类型和程序;

D.一个显示组织质量管理体系内哪些地方满足了顾客特定要求的文件(即矩阵)

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第10题

质量管理体系文件必须形成四层文件,包括质量手册、程序文件、作业文件、记录表单。()
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第11题

公司应建立形成文件的程序,以确保返回公司的医疗器械均能被识别,且能与合格的产品区分开来。()
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