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[单选题]

门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品,储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录,在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为()

A.至少1分钟、至少5分钟

B.至少10分钟、至少5分钟

C.至少5分钟、至少1分钟

D.至少30分钟、至少5分钟

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第1题

企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内

A.采购

B.收货、验收

C.储存、养护

D.出库、运输

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第2题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()

A.±5%RH

B.±10%RH

C.±15%RH

D.±20%RH

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第3题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()

A.±0.5℃

B.±1.0℃

C.±1.5℃

D.±2.0℃

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第4题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超()

A.1分钟

B.2分钟

C.5分钟

D.30分钟

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第5题

药品的收货管理,以下说法正确的是()

A.常温药品用封闭式货车进行运输

B.冷藏药品在冷藏库进行验收

C.冷藏药品可以使用冷藏车或保温箱进行运输

D.阴凉药品需要在阴凉库进行验收

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第6题

企业运输冷藏药品,应当根据()等情况,选择适宜的运输工具和温控方式,确保运输过程中温度控制符合要求

A.药品数量

B.运输距离

C.运输时间

D.温度要求

E.外部环境温度

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第7题

根据《药品经营质量管理规范附录1》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,应急预案应当包括应急组织机构、人员职责,但不包括()

A.设施设备

B.外部协作资源

C.应急经费

D.应急措施

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第8题

根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品储存运输过程中,当监测的温湿度值超出规定范围时,每次记录实时温湿度数据的间隔时间应当不能超过()

A.2分钟

B.3分钟

C.4分钟

D.5分钟

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第9题

冷藏药品运输过程中,不得直接接触(),防止对药品质量造成影响

A.温度记录仪

B.冷藏箱

C.蓄冷剂

D.隔离装置

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第10题

从事冷藏药品收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员,应当接受相关()的培训,经考核合格后,方可上岗

A.法律法规

B.专业知识

C.相关制度

D.标淮操作规程

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