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第1题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在正常情况下,药品在库储存应当自动记录实时温湿度数据,每次记录的间隔时间不能超过()
A.30分钟
B.45分钟
C.60分钟
D.120分钟
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第2题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,对在库储存药品的温湿度环境应当进行不间断监测和记录,更新一次测点温湿度数据的间隔时间不能超()
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第3题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,药品运输过程中应当自动记录实时温度数据,每次记录间隔时间不能超过()
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第4题
企业经营冷藏药品的,应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在()等环节,根据药品包装标示的贮藏要求,采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程,对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况,进行实时自动监测和控制,保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
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第5题
当冷藏库监测的温度值超出规定范围时,温湿度监测系统应当至少每隔()分钟记录一次实时温湿度数据
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第6题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其相对湿度的测量设备最大允许误差是()
A.±5%RH
B.±10%RH
C.±15%RH
D.±20%RH
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第7题
根据《药品经营质量管理规范附录3》,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统,其测量范围在0℃~40℃之间的温度测量设备最大允许误差是()
A.±0.5℃
B.±1.0℃
C.±1.5℃
D.±2.0℃
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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的药品储运温湿度监测记录,应当至少保存()
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第9题
门店应当有专门的冷藏设施设备储存运输冷藏药品,储存运输冷藏药品应当对过程中的温湿度环境进行不间断监测和记录,在储存和运输过程中自动记录一次实时温湿度数据的时间分别为()
A.至少1分钟、至少5分钟
B.至少10分钟、至少5分钟
C.至少5分钟、至少1分钟
D.至少30分钟、至少5分钟
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第10题
根据《药品经营质量管理规范附录1》,企业应当制定冷藏、冷冻药品运输过程中温度控制的应急预案,应急预案应当包括应急组织机构、人员职责,但不包括()
A.设施设备
B.外部协作资源
C.应急经费
D.应急措施
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