题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械（）制度，实现医疗器械可追溯
A.标识制度
B.效期制度
C.电子标识制度
D.唯一标识制度
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A.收集
B.分析
C.评价
D.控制
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第4题
进货查验记录制度和销售记录制度包括（）：
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量
B.医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期
C.医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称
D.供货者或者购货者的名称、地址以及联系方式
第5题
下列不属于国家药品监督管理局职责的是（)。
A.负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理
B.依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作
C.负责执业药师注册管理
D.制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为
第6题
有下列情形之一的（），由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，则进行其他相应处罚。
A.未按照要求提交质量管理体系自查报告
B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械
C.医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度
第7题
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验制度，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的不得少于（）年，植入类医疗器械应当（）保存
A.2、5、永久
B.1、3、5
C.2、5、5
D.1、3、永久
第8题
查对制度为防止医疗差错，保障医疗安全，医务人员对医疗行为和医疗器械、设施、药品等进行复核查对的制度。在以下选项中，那一项不是最佳选项（）
A.医疗机构的查对制度应当涵盖患者身份识别、临床诊疗行为、设备设施运行和医疗环境安全等相关方面
B.每项医疗行为都必须查对患者身份，应当至少使用两种身份查对方式，严禁将床号作为身份查对的标识
C.为无名患者进行诊疗活动时，须由医生、护士进行核对
D.用电子设备辨别患者身份时，仍需口语化查对
E.医疗器械、设施、药品、标本等查对要求按照国家有关规定和标准执行
第9题
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年年底前向所在地设区的（)药品监督管理部门提交年度自查报告
A.市级
B.省级
C.地方级
D.均需要
