题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

医疗器械唯一标识系统由（）组成,为每个医疗器械赋予身份证。

A.医疗器械唯一标识

B.数据载体

C.数据库

D.产品名称、规格、型号

多选题，请选择你认为正确的答案：

ABCD

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第1题

国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械（）制度，实现医疗器械可追溯

A.标识制度

B.效期制度

C.电子标识制度

D.唯一标识制度

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第2题

医疗器械的斯伯尔丁分类法（E.H.SpauldingClassification)，将医疗器械分为哪三类？（)

A.高价值医疗器械、中度价值医疗器械、低价值医疗器械

B.三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械

C.高度危险性医疗器械、中度危险性医疗器械、低度危险性医疗器械

D.医院用医疗器械、家用医疗器械、动物用医疗器械

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第3题

每个Content Provider提供公共的（)来唯一标识其数据集。

A.URI

B.URL

C.ID

D.NAME

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第4题

根据科学研究的发展，对医疗器械的（)有认识上的改变时，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。

A.安全、有效

B.结构、组成

C.颜色、形状

D.规格、型号

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第5题

未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营（)

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第6题

唯一标识每个记录的是（)。

A.外键

B.主键

C.元组

D.字段

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第7题

国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）类

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类

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第8题

负责全国医疗器械经营监督管理工作的是（）

A.国家食品药品监督管理总局；（国家药品监督管理局）

B.总局医疗器械标准管理中心

C.总局医疗器械技术审评中心

D.中国医疗器械行业协会

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第9题

挂载卷满足如下功能（)

A.支持指定卷的唯一标识

B.支持指定实例的唯一标识

C.支持指定卷的访问协议

D.支持指定桶的唯一标识

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第10题

医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性（)标准。

A.国际

B.美国

C.行业

D.企业

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第11题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实行（)管理，经营第三类医疗器械实行（)管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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