题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人，由其指定的我国境内企业法人向（)提交相关资料。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

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ABCD

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第1题

进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明（）。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口

A.医疗器械的原产地

B.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的名称、地址

C.医疗器械的注册地

D.境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人的联系方式

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第2题

已注册的第二类、第三类医疗器械产品，（)发生变化，注册人不需向原注册部门申请办理变更注册手续。

A.设计、原材料

B.生产工艺、适用范围

C.使用方法

D.经销商

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第3题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向（）备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的有关资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第4题

未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营（)

A.第三类医疗器械

B.除不需办理经营企业许可证的第二类医疗器械外的第二、三类医疗器械

C.第二类医疗器械

D.第一类医疗器械

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第5题

从事（)医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

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第6题

（)医疗器械实行产品备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第7题

《经常项目外汇业务指引(2020年版)》中所称企业货物贸易外汇收支包括：()①从境外、境内海关特殊监管区域收回的出口货款，向境外、境内海关特殊监管区域支付的进口货款②从离岸账户、境外机构在境内账户收回的出口货款，向离岸账户、境外机构在境内账户支付的进口货款③深加工结转项下境内收付款④离岸转手买卖项下收付款⑤其他与货物贸易相关的收付款

A.①②④⑤

B.①③④⑤

C.①②③④

D.①②③④⑤

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第8题

企业拟将出口人民币收入留存境外的，应当向其境内结算银行提供留存境外的人民币资金金额、开户银行、用途和相应的出口报关单号，由境内结算银行将上述信息报送人民币跨境收付信息管理系统。()此题为判断题(对，错)。

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第9题

出口货物的完税价格应该包括货物运到我国境内输出地点装载前（)。

A.运输及其相关费用

B.保险费