A.在全球市场率先上市的,获得专利授权的原创性药品。
B.在全球市场率先上市的,拥有相关专利的原创性药品。
C.在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品。
D.在全球市场率先上市的,拥有或获得了专利授权的原创性药品。
第1题
A.在全球市场率先上市的,获得专利授权的原创性药品。
B.在全球市场率先上市的,拥有相关专利的原创性药品。
C.在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品。
D.在全球市场率先上市的,拥有或获得了专利授权的原创性药品。
第3题
A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
第7题
A.对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准
B.谈判药品实行全国统一的支付标准,其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准
C.协议有效期内,如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准,也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围
D.如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知
第8题
A、国内上市的原研药品
B、原研地产化药品
C、国内上市国际公认的同种药物
D、欧盟上市并被列为参比制剂的药品
E、美国上市并被列为参比制剂的药品
第9题
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
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