题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

5、以下属于化学药品注册分类的是()。

A.境内外均未上市的创新药

B.境内外均未上市的改良型新药

C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品

D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品

答案
D、境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
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第1题

关于新药注册申请,以下说法正确的是()

A.未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请

B.未曾在中国境内外生产的药品的注册申请

C.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

D.未曾在中国境内生产的药品的注册申请

E.改变给药途径、增加新适应证的,不作为新药注册申请

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第2题

我国现今对于新药的定义是()

A.未曾在中国境内外上市销售的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾在中国境内外生产的药品

D.未曾在中国境内生产的药品

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第3题

新药是指

A.指未曾在中国境内上市销售的药品

B.指未曾在中国境内外上市销售的药品

C.指未曾在中国境内生产销售的药品

D.指未曾在中国境内外生产销售的药品

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第4题

根据2020年发布的中药注册分类及中报资料要求,境外已上市而境内未上市中药、天然药物,不属于创新药,而属于中药、天然药物注册分类中的“其他情形”。其申报资料按照创新药的要求提供。
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第5题

10、按照新修订《药品注册管理办法》的注册分类,中药可分为

A.中药创新药

B.中药改良型新药

C.古代经典名方中药复方制剂

D.同名同方药

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第6题

在新的中药及天然药物分类注册及申报资料要求中,其中的1类中药新药是指 。

A.中药改良创新药

B.中药创新药

C.古代经典名方

D.进口药

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第7题

生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品注册申请属于()。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

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第8题

三期临床试验是新药上市后完成的
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第9题

4、根据2020版《专利法》,为补偿新药上市审评审批占用的时间,新药批准上市后总有效专利权期限不超过()。

A.10年

B.14年

C.15年

D.20年

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第10题

试述新药临床前毒理学研究的目的、意义及局限性和新药上市后仍应注意的问题。
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第11题

下列关于股票说法错误的是

A.A股即人民币普通股,是由我国境内公司发行,主要供境内机构、组织、个人以人民币认购和交易的普通股股票。

B.B股是用人民币标明面值,由境内公司在境外发行,在境内的证券交易所上市,由境内外居民或机构用外币买卖的股票。

C.H股是指我国企业(公司)在内地注册,在澳门发行上市的外资股票。

D.优先股是指在取得固定股息和剩余财产索取权方面比普通股享有优先权的股票。

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