题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

（）负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理，对药品生产场地进行统一编码

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C.市场监督管理部门

D.国家药品监督管理局信息中心

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ABCD

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第1题

国家药品监督管理局信息中心负责（)。

A.药品不良反应监测与分析

B.药品追溯协同服务平台建设和管理

C.药品安全信用档案建设和管理

D.对药品生产场地进行统一编码

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第2题

以下不属于药品信息化追溯体系基本构成的是（)。

A.药品追溯系统

B.药品消费者查询平台

C.药品追溯监管系统

D.药品追溯协同服务平台

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第3题

关于药品信息化追溯的说法错误的是（)。

A.药品信息化追溯体系基本构成包括药品追溯系统、药品追溯协同服务平台和药品追溯监管系统由药品信息化追溯体系，参与方分别负责、共同建设

B.国家卫生健康委员会负责制定统一的疫苗追溯标准，省级疾病预防控制机构负责建立疫苗电子追溯协同平台

C.信息技术企业、行业组织等可以作为第三方按照有关法规和标准提供药品追溯专业服务

D.药品上市许可持有人在销售药品时应当向下游企业或者医疗机构提供相关追溯信息以便下游企业或者医疗机构验证反馈

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第4题

国家药品监督管理局信息中心负责药品追溯协同服务平台的建设和管理。（)

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第5题

（)按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

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第6题

药品追溯监管系统，包括国家和各省药品追溯监管系统：根据各自监管需求采集数据，监控药品，不包含（)。

A.追溯数据获取

B.数据统计、数据分析、智能预警

C.召回管理、信息发布等功能

D.药品追溯协同服务平台(以下简称协同平台)

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第7题

省级药品监管部门应当依法将药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到（)进行管理。

A.企业征信系统

B.药品安全信用档案

C.药品追溯系统

D.药品不良反应监测平台

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施,按照规定赋予药品各级销售包装单元,追溯标识,通过信息化手段实施药品追溯,及时准确记录、保存药品追溯数据,并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。（)

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向（）提供追溯信息。

A.国家药监局

B.省药监局

C.药品追溯协同服务平台

D.消费者

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第10题

（)负责制定统一的疫苗追溯标准和规范，建立全国疫苗电子追溯协同平台。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门

D.国家疾病预防控制部门

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