洁净区（灌装室）内不得有哪些有碍食品卫生的虫害存在（）

室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落

A.30万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级洁净区

D.液体制剂

E.物料

A.送入洁净区（灌装室）使用的物料应控制在最低限值，通过传递窗灭菌10min后才可进入洁净区

B.洁净区（灌装室）紫外线灭菌灯管使用时间为4000h

C.进入洁净区所有人员必须按二次更衣流程执行更衣。洁净区工作服、鞋必须与一更区域工作服、鞋分开存放

D.洁净区、灌装室内各岗位操作间除本岗位操作人员外,允许再进入洁净区（灌装室）人数不得超过2人

用于灌装的空瓶经检验后，除保证洁净外，瓶口不得有()、()等，瓶子高低应一致，同时生产的瓶子()应相同。

请根据以下内容回答 110～114 题

A．1万级洁净区

B．30万级洁净区

C．两者均是

D．两者均不是

第 110 题 室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落（）

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

A.灯管内壁变黑

B.灯管光源出现波动

C.灯管不亮

D.超出4000小时

A.洁净区对非洁净区为正压

B.糖浆剂在规定时间内灌装完毕

C.包衣干燥用的热风经过空气过滤器

D.不得裸手直接接触药品

A.万级洁净区

B.万级(局部百级)

C.十万级

D.三十万级

A.A级洁净区为高风险操作区，一般进行无菌药品的灌装，封口等操作

B.B级为无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域

C.C级为无菌药品生产过程中重要程度较低的洁净操作区

D.D级为一般生产区

A.2000h

B.3000h

C.4000h

D.5000h