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[单选题]
开办第（）类医疗器械生产企业，企业应当经省人民政府药品监管部门审批。
A.三
B.一
C.二三
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A.一
B.二
C.三
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第2题
从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向（)备案。
A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
第3题
从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。
A.国务院
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府
C.国务院药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第5题
医疗器械按照风险程度，经营实施分类管理，经营第__类医疗器械不需许可和备案、经营第（）类医疗器械实行备案管理、经营第（）类医疗器械实行许可管理
A.一、二、三
B.二、一、三
C.三、二、一
D.一、二和三、二或三
第6题
从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知（）
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门
C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第8题
从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门申请经营许可
A.省级，市级
B.省级，省级
C.市级，省级
D.市级，市级
第9题
生产不符合医疗器械（）之一的医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门予以警告,责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得。
A.国家标准
B.行业标准
C.企业标准
D.国际标准
E.其它标准
