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[判断题]
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，还需办理医疗器械经营许可或者备案（）
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A.需办理经营许可或者备案
B.需办理经营许可
C.需办理经营备案
D.无需办理经营许可或者备案
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第5题
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实行（)管理，经营第三类医疗器械实行（)管理。
A.实行备案;备案;许可
B.不需许可和备案;许可;许可
C.实行备案;备案;备案
D.不需许可和备案;备案;许可
第7题
再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当（）。
A.发布警示信息
B.对已上市医疗器械进行改进，并按照规定进行重新注册或者重新备案
C.对已上市医疗器械进行改进，并按照规定进行注册变更或者备案变更
D.主动申请注销医疗器械注册证或者取消备案
