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[判断题]

药品监督管理的行政主体是国务院和地方药品监督管理部门。（)

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第1题

药品监督管理部门未及时发现药品安全系统性风险，未及时消除监督管理区域内药品安全隐患的，省级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。（）

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第2题

GSP认证的认证主体是省级药品监督管理部门。（)

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第3题

本级人民政府或者上级人民政府负责药品监督管理的部门可以对药品监督管理部门的主要负责人进行约谈。（）

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第4题

医疗器械广告的审查办法由国务院药品监督管理部门制定。（）

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第5题

从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向（)备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第6题

向我国境内出口的医疗器械，应由（）审批。

A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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第7题

在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书，包括未实施审批管理的中药材和中药饮片。（)

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第8题

无论何时，国务院药品监督管理部门都不可以决定除定点生产企业以外的其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。（)

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第9题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器不需要一并审评。（)

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第10题

国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果；公告不当的，应当重新发布公告。（）

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