题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

违反《疫苗管理法》规定，批签发机构有下列情形之一的，由国务院药品监督管理部门责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分（)。

A.未按照规定进行审核和检验

B.未及时公布上市疫苗批签发结果

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险未按照规定报告

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ABCD

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第1题

批签发机构未按照规定进行审核和检验的，由（)责令改正，给予警告，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至降级处分。

A.疾病预防控制机构

B.国务院药品监督管理部门

C.市场监督管理部门

D.中国生物制品检定研究院

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第2题

违反《疫苗管理法》规定，疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时未按照规定索取并保存相关证明文件、温度监测记录，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改正，给予警告；情节严重的，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告直至撤职处分，责令负有责任的医疗卫生人员暂停两年以上执业活动。（）

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第3题

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（)报告。

A.A.国务院药品监督管理部门

B.B.国务院卫生健康管理部门国

C.C.省级药品监督管理部门

D.D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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第4题

违反本法规定,疫苗上市许可持有人有下列情形之一的,由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款（)

A、未按照规定建立疫苗电子追溯系统

B、法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核

C、未按照规定报告或者备案

D、未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应

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第5题

国务院药品监督管理部门、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果，供公众查询（)

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第6题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告（)

此题为判断题(对，错)。

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第7题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当向国务院和省级人民政府药品监督管理部门报告。（)

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第8题

关于疫苗监管，下列说法错误的是（)

A、国家实行疫苗全程电子追溯制度

B、疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，应加强对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责

C、国务院药品监督管理部门负责全国预防接种监督管理工作

D、不予批签发的疫苗不得销售，并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁;不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理。

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第9题

商用密码检测、认证机构违反《密码法》第二十五条第二款、第三款规定开展商用密码检测认证的，由（)会同密码管理部门责令改正或者停止违法行为，给予警告，没收违法所得。

A.A.国家网信部门

B.B.国务院市场监督管理部门

C.C.国务院商务主管部门

D.D.海关总署

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第10题

药品上市许可持有人未按照规定报告疑似药品不良反应的，药品监督管理部门可以（)。

A.责令限期改正，给予警告

B.责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

C.责令限期改正，给予警告、并处十万元以上一百万元以下的罚款

D.责令限期改正，给予警告、责令停产停业整顿、并处十万元以上一百万元以下的罚款

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