题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、GCP规范和相关法律法规。是指什么？（)
A.临床试验的依从性
B.质量保证
C.临床试验
D.试验方案
单选题，请选择你认为正确的答案：
提交
查看答案
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
A.能够承担临床试验工作相应的教育背景
B.接受过临床试验相关的培训
C.接受过GCP培训
D.具有能够承担临床试验工作相应的经验
更多“临床试验参与各方遵守与临床试验有关要求、GCP规范和相关法律…”相关的问题
第6题
研究者在临床试验中的职责，描述正确的是（)。
A.明确参与人员在试验中的分工和职责，并签署职责分工授权表
B.充分了解试验用药品的用法，熟悉已知的试验用药品常见不良反应
C.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能
D.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，无须告知申办者
第7题
2015年国家市场监督管理总局率领CFDA进行了“壮士断腕、大刀阔斧”的改革，下列选项中，有关起草的相关方案，描述不正确的是（)。
A.融入国际ICH大家庭，临床试验中外企获同等机会，不再指责拿中国人当小白鼠
B.临床试验改为备案制，满足“安全、有效和质量可控”的原则，不需要再批准，10天无反馈即可临床试验
C.避免国外新药额外6～8年的重新临床试验
D.跨国药企重磅、突破性新药率先中国上市
第10题
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计，试验设计通常包括（)
A.受试者、部分临床试验及全部临床试验的“暂停试验标准”、“终止试验标准”
B.受试者参与临床试验的预期时长和具体安排，包括随访等
C.验用药品管理流程
D.盲底保存和揭盲的程序
E.明确何种数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
