题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
用于临床试验的试验用药品不包括（)。
A.试验药物
B.与试验药物参比对照的药物
C.安慰剂
D.需同时使用治疗其他疾病的药品
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A.生物等效性试验
B.Ⅲ期、多中心、随机、观察者盲法、安慰剂对照研究
C.Ⅲ期、单中心、随机、观察者盲法、安慰剂对照研究
D.Ⅳ期临床试验，考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应
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第2题
关于试验期间试验用药品安全性信息，申办方者应当（)
A.申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估
B.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
C.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
D.申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
第5题
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后（）
A.A.5年;5年
B.B.5年;4年
C.C.4年;5年
D.D.3年;5年
第8题
试验用药品的管理中，研究者和试验机构要承担的责任有哪些？（)
A.试验药品的接收、贮存、分发、回收、退还及未使用的处置，相关人员应及时登记并保存记录
B.生物等效性试验的临床试验用药品进行随机抽取留样，临床试验机构至少保存至药品上市后2年
C.研究者应指导受试者使用试验用药品
D.生物等效性试验的临床用药品进行随机抽取留样可返还给申办者保存
第9题
疑为细菌污染性输血反应时，应及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，需做以下处理：（）
A.立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路
B.尽早联合使用大剂量、强效、广谱抗生素。病原菌一旦明确，根据药物敏感试验结果，立即改用敏感的抗生素
C.立即送检血袋中血液做细菌培养和药物敏感试验
D.及时采取抗休克、防治DIC与急性肾衰竭的措施
