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[判断题]

国务院药品监督管理部门颁布的药品标准和《中华人民共和国药典》不属于强制标准。（)

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第1题

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》，纳入医保药品目录的药品应当具备的条件不包括（)。

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.所在省药品监督管理部门批准生产的中药饮片

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第2题

药品监督管理的行政主体是国务院和地方药品监督管理部门。（)

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第3题

国家建立健全药品追溯制度。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。（)

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第4题

医疗器械广告的审查办法由国务院药品监督管理部门制定。（）

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第5题

下列不属于药品质量标准中的国家药品标准的是（)

A.中国药典

B.局(部)颁标准

C.药品注册标准

D.企业生产内控标准

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第6题

在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书，包括未实施审批管理的中药材和中药饮片。（)

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第7题

下列属于药品标准构成内容的有（)。

A.《中华人民共和国药典》

B.局(部)颁药品标准

C.注册标准

D.中药饮片炮制规范

E.医疗机构制剂

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第8题

关于药品标准，下列说法不正确的是（)

A.国家药品标准是法定的、强制性标准

B.药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定

C.凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都要制定标准

D.国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、药品注册标准、其他药品标准和地方药品标准

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第9题

国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器不需要一并审评。（)

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第10题

无论何时，国务院药品监督管理部门都不可以决定除定点生产企业以外的其他药品生产企业生产麻醉药品和精神药品。（)

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