检查，是指由申办者组织对医疗器械临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规。（）

A.医疗器械临床试验机构

B.申办者

C.伦理委员会

D.协调研究组织

A.检查员

B.核查员

C.监查员

D.申办者

A.申办者

B.申办者、伦理委员会

C.申办者、临床试验机构管理部门

D.申办者、临床试验机构管理部门、伦理委员会

申办者应定期组织对临床试验的稽查以求质量保证。()

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

A.申办者应当确保参加医疗器械临床试验的各中心均能遵守临床试验方案

B.申办者应当向各中心提供相同的临床试验方案

C.各中心应当使用相同的病例报告表和填写指导说明

D.申办者应当确保各中心主要研究者之间的沟通

A.申办者

B.研究者

C.伦理委员会

D.临床试验机构

A.伦理委员会

B.申办者

C.研究者

D.临床试验机构