题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
对（)的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，可以附条件批准。
A.治疗严重影响生存质量且尚无有效治疗手段的疾病
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
C.临床急需
D.公共卫生方面急需
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A.标准审评审批
B.优先审评审批
C.附条件批准
D.加快审评审批
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第3题
对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出（）批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项
A.免于注册
B.附条件
C.信用承诺
第4题
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，应同时具备哪些条件，才可以用于其他病情相同的患者？（）
A.在开展临床试验的机构内使用
B.符合伦理原则的
C.已经经过审查、知情同意
D.经医学观察可能获益
第5题
我国的药品加快上市注册程序包括（)。
A.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、加快审批程序
B.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
C.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
D.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
第7题
对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械，经医学观察可能使患者获益，经伦理审查、知情同意后，可以在开展医疗器械临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者，其安全性数据可以用于医疗器械注册申请（）此题为判断题(对，错)。
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第10题
药品监督管理部门有（)哪些行为的，应当撤销相关许可，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
A.不符合条件而批准进行药物临床试验的
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证的
D.对不符合条件的单位颁发药品经营许可证的
E.对不符合条件的单位颁发医疗机构制剂许可证
