题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
【填空题】改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。
答案
C
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A.化学原料药
B.相关辅料
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.药品标签和说明书
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第6题
【填空题】质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少（）从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少（）的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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第7题
根据《药品管理法》，药品生产企业应当具备的条件中，不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有新药研发的团队、仪器、设备
D.具有保证药品质量的规章制度，并且符合药品生产质量管理规范的要求
