题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当设立专业机构并有专职人员直接报告 药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施的是
A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品上市许可持有人
D.医疗机构
答案
A、药品批发企业
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A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品上市许可持有人
D.医疗机构
第3题
A.药品安全风险分为人为风险和自然风险
B.自然风险是药品的内在属性,药品不良反应属于自然风险
C.人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,只存在于药品的使用环节
D.人为风险属于药品的制造风险和使用风险
第5题
A.医保药品目录中的西药和中成药分“甲类目录”和“乙类目录”
B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,“甲类目录”药品各地不得调整 “乙类目录”药品各地根据相关规定调整
C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品
D.目录中的“乙类目录"的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品
第7题
A.具备企业法人资格
B.有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库
C.具有保证药品质量安全的制度
D.配备3名以上执业药师承担药品质量管理工作
第9题
A.药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药典
E.药品管理法
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