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[单选题]

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当设立专业机构并有专职人员直接报告 药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品上市许可持有人

D.医疗机构

答案
A、药品批发企业
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第1题

药品上市许可持有人不仅对药品的非临床研究,而且对临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。
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第2题

药品经营企业零售药品应当准确无误,并正确说明

A.用法

B.用量

C.不良反应

D.注意事项

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第3题

药品产业链长,有研发、生产、流通和使用等多个环节,每个环节都可能存在着相应的风险。关于药品安全风险,下列说法错误的是

A.药品安全风险分为人为风险和自然风险

B.自然风险是药品的内在属性,药品不良反应属于自然风险

C.人为风险指人为有意或无意违反法律法规而造成的药品安全风险,只存在于药品的使用环节

D.人为风险属于药品的制造风险和使用风险

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第4题

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。
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第5题

关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是

A.医保药品目录中的西药和中成药分“甲类目录”和“乙类目录”

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,“甲类目录”药品各地不得调整 “乙类目录”药品各地根据相关规定调整

C.目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品

D.目录中的“乙类目录"的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品

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第6题

药品生产质量管理规范是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系,其英文缩写为:

A.CRO

B.GMP

C.GDP

D.DMF

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第7题

药品网络交易第三方平台提供者应当具备的条件有

A.具备企业法人资格

B.有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库

C.具有保证药品质量安全的制度

D.配备3名以上执业药师承担药品质量管理工作

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第8题

①医疗用毒性药品定义 ②医疗用毒性药品分类 ③放射性药品定义
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第9题

国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 ()。

A.药品标准

B.药品经营质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药典

E.药品管理法

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第10题

药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品,应当

A.委托物流配送

B.由批发企业直接配送

C.由本企业直接配送

D.由门店自提

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