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[单选题]
负责药品不良反应监测工作的部门是
A.药品审批中心
B.药品评价中心
C.药品认证管理中心
D.中国食品药品检定研究院
答案
B、药品评价中心
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A.药品审批中心
B.药品评价中心
C.药品认证管理中心
D.中国食品药品检定研究院
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第2题
国家药监局药品评价中心负责
A.开展药品不良反应、医疗器械不良事件监测及药品、医疗器械的安全性再评价工作
B.开展药品不良反应及药品上市后的安全性再评价工作
C.开展药品不良反应监测及药品再评价工作
D.医疗器械不良事件监测工作
第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列对药品生产企业法定责任的描述中，不正确的是：
A.按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度
B.安排专职或兼职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作；
C.建立和保存药品不良反应监测档案；
D.按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理；
E.按照要求开展重点监测；
第7题
7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列对医疗机构法定责任的描述中，不正确的是：
A.主动收集个例药品不良反应、详细记录、分析和处理
B.按照规定报告与用药有关的不良反应
C.安排专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作
D.建立并保存药品不良反应报告和监测档案
E.定期发布药品不良反应报告和监测情况
第8题
2、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（）
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
第9题
7、负责境外生产药品再注册审评工作的部门是
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
第11题
受国务院药品监督管理部门委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
